青島丹佳凈化設(shè)備有限公司 一體化凈化設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)商
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防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。
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1一般要求1.1試驗環(huán)境性能試驗應(yīng)在適合下列環(huán)境要求的實驗室內(nèi)進行:a)溫度：5℃~35℃;b)相對濕度： 百分之35~百分之85;1.2供電電源
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# 無塵潔凈室的風(fēng)速/換氣次數(shù)一直是潔凈室規(guī)劃中關(guān)注的問題。跟著潔凈室污染源操控效果的提高和終濾器效率的提高，有關(guān)標準和導(dǎo)則中提出的推薦值或參考值是否保存已引起廣泛評論；FFU在實際使用中，解決了人們憂慮的噪聲、損壞和維護問題。跟著FFU技術(shù)的不斷完善，是否采用FFU回風(fēng)體系也是一個熱點問題：懸浮分子污染（AMC）的操控已日益提上微電子和IC職業(yè)的議事日程。以下是對這些問題的總結(jié)和剖析。
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Fan Filter Unit（風(fēng)機過濾單元機組）簡稱FFU，是由高效過濾器（HEPA）或超高效過濾器（ULPA）、微型風(fēng)機、殼體組合而成的凈化空調(diào)末端，其用于亂流及層流潔凈室內(nèi)。FFU通常都是與吊頂骨架配合使用，根據(jù)吊頂骨架的不同選擇與之對應(yīng)的FFU。FFU的潔凈方式可以實現(xiàn)空氣潔凈度等級要求在ISO3∽ISO9（即1級∽100萬級）之間的潔凈室。
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耐高溫高效過濾器從字面上可以看出其具有耐熱性強的特點，同時又具有高效過濾器的高精度過濾特性，在很多領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。目前很多企業(yè)在制造過程中需要除塵或除煙，濾芯需要長時間在高溫環(huán)境下工作。此時，將使用耐高溫高效過濾器或使用阻燃材料的空氣過濾器。
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凈化板是彩涂板、不銹鋼材質(zhì)做的。 凈化板一般指潔凈板，是以彩色涂層板、不?銹鋼、鋁合金板等材料為表面材料的復(fù)合板，凈化板具有獨特的防塵、防靜電和效果，廣泛應(yīng)用于電子、制藥、食品、生物、航空航天、精密儀器制造、科研等對室內(nèi)環(huán)境有嚴格要求的清潔工程領(lǐng)域。
了解詳情無塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備的選擇，布置與保養(yǎng)以及防塵措施，實現(xiàn)自動化與無塵化的注意要點： 1.生產(chǎn)設(shè)備之選擇、布置與保養(yǎng)： a.要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備，尤其須注意活動部分之發(fā)塵。 b.應(yīng)選擇塵埃之影響較小的生產(chǎn)設(shè)備或接口設(shè)備。 c.生產(chǎn)用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因，故應(yīng)配備過濾裝置。 d.規(guī)劃各設(shè)備之配置空間時，事先宜考慮不易積累微塵之結(jié)構(gòu)，規(guī)劃各并以容易清潔為原則。 e.真空泵等容易產(chǎn)生污染物的這類設(shè)備，應(yīng)設(shè)置在無塵室外面或回風(fēng)區(qū)，并加裝排氣管線排氣。
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風(fēng)淋室有效的控制了環(huán)境污染 現(xiàn)代工業(yè)的快速發(fā)展，因為污染而產(chǎn)生的損失正趨于多樣化發(fā)展。在電子領(lǐng)域，污染水平是直接與不合格部件聯(lián)絡(luò)在一同的；在醫(yī)療保健領(lǐng)域，沒有滿意目標則能夠招致經(jīng)濟損失和健康損害。而風(fēng)淋室的應(yīng)用就極大控制了生產(chǎn)環(huán)境的污染問題，因為風(fēng)淋室是工業(yè)潔凈廠房入口必備設(shè)備，其原理正是通過高速吹淋將附著在人體表面和貨物表面的灰塵去除，而降低了生產(chǎn)車間室內(nèi)污染的產(chǎn)生。
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醫(yī)院凈化工程是指在醫(yī)院生產(chǎn)區(qū)、醫(yī)療區(qū)或檢驗區(qū)對不同潔凈度的工作人員使用的潔凈環(huán)境，比如，無菌手術(shù)室和潔凈手術(shù)室。一般指從醫(yī)院生產(chǎn)區(qū)到潔凈區(qū)都有人在工作，使用過程中產(chǎn)生的污染或不能使用的污染設(shè)備或物品。另外無菌手術(shù)室和潔凈手術(shù)室還需要在通風(fēng)和電氣上需要特殊的設(shè)計和安裝。那么醫(yī)院凈化工程包含哪些內(nèi)容呢？
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在我國，潔凈室技術(shù)起始于上世紀60年代。當時，潔凈室技術(shù)是為滿足軍工、精密儀器、航空儀表和電子行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量需求，滿足這些行業(yè)加工和實驗研究的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性而誕生的一門新興技術(shù)。現(xiàn)在，潔凈室技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于電子、制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、生物工程、實驗室、食品、化妝品和儀器儀表、航空航天等多種產(chǎn)業(yè)。
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